澳洲保健品监管像药,但没人管它有没有效
澳洲把保健品和药品放在同一个机构下监管,看上去很严格;但功效既不在上市前审查,也不在生产环节被检验——「好」的印象是被营销和跨境政策植入的。
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澳洲人自己吃药是传统
澳洲保健品行业的土壤不是自然环境,是四个社会习惯:地广人稀导致自主用药、药剂师兼做诊断和配药、1920年代就有自然疗法行业组织、以及类似食补的健康食品店。这四条叠加,让澳洲人对「不去医院解决健康问题」习以为常。Black Moth(澳佳宝)就是从自然疗法诊所起家,二代接班后才把它翻译成主流体系能识别的产品——比如把「每天吃一勺鱼油」变成标准化的鱼油胶囊。
代工厂才是行业的地基
1974年出现的 Pen Pharmaceuticals 是澳洲第一家专注保健品代工的公司,到2003年前后承担了澳洲约70%的维生素、矿物质和草药产品生产。它的价值在于工艺 know how:片剂、复合原料、软胶囊的胶皮油脂密封、粉剂的混合均匀度、液体的稳定性,各是一套方案。1980-90年代新一代代工厂把服务往两头延伸,从纯生产(CMO)做到含配方、原料、试产、标签、包装、检测、注册出口的 CDMO。品牌方只要给一个概念,工厂就能把它变成可上市销售的产品。
注册制意味着上市前没人看
澳洲1989年立法,由 TGA 同时管理药品和保健品,所有产品要取得 AUST 编号。大部分保健品进入 AUSTL 类别:只能用 TGA 许可的低风险成分、只能做低等级健康功效表达,企业自己申请就能拿到编号,TGA 不做上市前审查,只做上市后抽查。到2010年前后澳洲约有一万种补充药品,其中将近98%属于这个注册制体系。只有处方药、非处方药和少量高风险保健品进入 AUSTR 等级,才需要 TGA 事先评估安全性、质量和有效性。
看上去严格,实际上宽松
把代工和监管两条线合起来看,GMP 只保证代工厂按品牌给的标准稳定生产、出问题能追溯到批次召回,它本身不对产品有效性负责。TGA 那边只管申报和发批号,功效由品牌自己说明。所以「澳洲把保健品当药管」这个说法本身没错,但存在误导性:管制方法一样,功效部分的管制尺度差别非常大。整个体系对产品的实际效果没有做任何有效的前期监督,品牌和产品功效之间存在脱节的风险。
营销学的是善存,不是自己想的
2008年上任的 CEO Radek Sali 并不是凭空想出一套营销方案。他做行业调研发现同行里卖得最好的是善存,从零售商那里得到的反馈是:善存给终端的利润并不高,但架不住它全年在电视上狂打广告、有很好的运动员代言,消费者进药店会主动点名。Sali 想在 Swisse 复制这套。他先投澳洲国球板球——男士板球队队长,只在最火热的夏季板球转播期间投很短的广告时段,预算有限也能出现在重要节点。但女性为主的销售渠道不感冒,有买手自己不看板球、不认识那个运动员。他去问他妈喜欢看什么节目,他妈说喜欢看一个舞蹈综艺,策略就此转向娱乐内容口播。
把健康卖成一种生活方式
Swisse 更大一轮宣传借助了奥普拉、艾伦秀,并签下三年的女明星妮可·基德曼,把辐射力从澳洲推向美国。到2012年,Swisse 有25位品牌大使,此前12个月拍了80多支电视广告,年收入达到1.83亿澳元,营销支出一年四五千万澳元,据说一度是全澳大利亚消费品牌中营销支出最高的公司。它的广告不强调功效和成分,主要呈现精力充沛、积极自律、外表良好的状态——把健康转化成消费者向往的生活方式。2012年 Swisse 在澳洲超市渠道拿到超过20%的市场份额,药店渠道超过10%。
增长点是在华人药店里发现的
Swisse 花大价钱打美国市场不算成功,回到澳洲本土后发现,华人聚集区药店的 Swisse 销量非常好,有些门店销量是一般门店的十倍级别——因为留学生和华人移民成批买走带回中国或网上转卖,也就是代购。2015年出现两个政策转向:3月杭州跨境电子商务综合试验区获批,6月中澳签署自由贸易协定、当年12月正式生效。自贸协定主要影响一般贸易,澳洲官方统计维生素和保健品税率一般3%到10%,澳佳宝自己估算平均税率20%,协定后当时说四年内可降到零。跨境电商走保税仓,平台大批采购、物流时长和成本大幅下降,且这类商品在政策中被视为个人自用,不用走保健品进口的注册备案流程。
品牌被买走,印象留在原地
2015年9月,香港上市公司合生元完成对 Swisse 的控股权收购,两年后完成全资收购,交易规模约17亿澳元、折合人民币87亿元。对 Swisse 而言这笔交易没什么溢价,对合生元而言多了一大块业务收入和想象力。现在芒果台综艺里那么多 Swisse 广告,理论上都是中国的保健品公司在花钱,但品牌依然可以说自己是澳洲保健品品牌,消费者依然可以把过去对澳洲那种模糊的好印象套用上去——收购的核心价值,很大比例沉淀在品牌商誉这个部分。
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GMP这个体系本身不对产品的有效性负责 它只能证明代工厂是按照品牌给到的标准去生产的
GMP 这个体系本身不对产品的有效性负责,它只能证明代工厂是按照品牌给到的标准去生产的。
整个体系其实是 看上去严格 实际上宽松的 就尤其是对于功效这个部分
整个体系其实是看上去严格、实际上宽松的,尤其是对于功效这个部分。
这种宽松就导致了 不管是体系的哪个部分 对于产品的实际效果 都没有进行任何的 有效的前期监督
这种宽松导致不管是体系的哪个部分,对产品的实际效果都没有进行任何有效的前期监督。
它不太强调功效和成分 它主要呈现一种精力充沛 积极自律 外表良好的状态 就是把健康转化成了一种 令消费者向往的生活方式
它不太强调功效和成分,主要呈现一种精力充沛、积极自律、外表良好的状态,就是把健康转化成了一种令消费者向往的生活方式。
保健品行业并没有什么特别的门槛 大家如果不拼营销的话 暂时也没有找到下一步可以拼的东西
保健品行业并没有什么特别的门槛,大家如果不拼营销的话,暂时也没有找到下一步可以拼的东西。
消费者面对自己不熟悉的东西的时候呢 其实很容易把一些别的熟悉 又可信的概念串联在一起 去理解这个不熟悉的东西
消费者面对自己不熟悉的东西时,很容易把一些别的熟悉又可信的概念串联在一起,去理解这个不熟悉的东西。
我们容易记住一些特别简单的概念或者判断 简单到让你忘掉它背后 原来有那么多层的逻辑 所以越像常识的商业观念呢 越值得多问一句 它到底是怎么来的 又是怎么变成所谓的常识的
我们容易记住一些特别简单的概念或者判断,简单到让你忘掉它背后原来有那么多层逻辑。所以越像常识的商业观念,越值得多问一句:它到底是怎么来的,又是怎么变成所谓常识的。
数字与实体
| Pen Pharmaceuticals 承担的澳洲维生素、矿物质和草药产品生产份额 | 约70%(2003年前后) | 12:05 |
| Swisse 年收入 | 1.83亿澳元(2012年) | 26:09 |
| Swisse 年度营销支出 | 四五千万澳元 | 26:09 |
| Swisse 品牌大使数量与12个月内电视广告数 | 25位品牌大使、80多支电视广告(2012年) | 26:09 |
| Swisse 在澳洲超市渠道市场份额 | 超过20%(2012年) | 28:11 |
| Swisse 在澳洲药店渠道市场份额 | 超过10%(2012年) | 28:11 |
| 合生元收购 Swisse 的交易规模 | 约17亿澳元,折合人民币87亿元 | 35:16 |
| 澳洲维生素和保健品税率 | 官方统计一般3%到10%,澳佳宝自己估算平均20% | 33:15 |
| 汤臣倍健销售费用率 | 42%(2026年半年报) | 31:14 |
术语
- TGA澳洲药品管理局
- 澳洲同时监管药品和保健品的专门机构,对应美国 FDA 的角色。
- AUSTL注册制编号
- 保健品常用类别,企业自行申请即得,TGA 不做事前审查只做上市后抽查。
- AUSTR评估制编号
- 针对处方药、非处方药和少量高风险保健品,需 TGA 事先评估安全性、质量和有效性。
- GMP良好制造规范
- 生产层面的国际通用标准,保证按标准稳定生产并可追溯召回,但不对功效负责。
- CMO / CDMO代工 / 含研发的代工
- CMO 只接生产环节,CDMO 把配方、原料、试产、注册申报等开发工作也包进来。
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