澳洲保健品監管像藥,但沒人管它有沒有效
澳洲把保健品和藥品放在同一個機構下監管,看上去很嚴格;但功效既不在上市前審查,也不在生產環節被檢驗——「好」的印象是被營銷和跨境政策植入的。
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澳洲人自己吃藥是傳統
澳洲保健品行業的土壤不是自然環境,是四個社會習慣:地廣人稀導致自主用藥、藥劑師兼做診斷和配藥、1920年代就有自然療法行業組織、以及類似食補的健康食品店。這四條疊加,讓澳洲人對「不去醫院解決健康問題」習以為常。Black Moth(澳佳寶)就是從自然療法診所起家,二代接班後才把它翻譯成主流體系能識別的產品——比如把「每天吃一勺魚油」變成標準化的魚油膠囊。
代工廠才是行業的地基
1974年出現的 Pen Pharmaceuticals 是澳洲第一家專注保健品代工的公司,到2003年前後承擔了澳洲約70%的維生素、礦物質和草藥產品生產。它的價值在於工藝 know how:片劑、複合原料、軟膠囊的膠皮油脂密封、粉劑的混合均勻度、液體的穩定性,各是一套方案。1980-90年代新一代代工廠把服務往兩頭延伸,從純生產(CMO)做到含配方、原料、試產、標籤、包裝、檢測、註冊出口的 CDMO。品牌方只要給一個概念,工廠就能把它變成可上市銷售的產品。
註冊制意味著上市前沒人看
澳洲1989年立法,由 TGA 同時管理藥品和保健品,所有產品要取得 AUST 編號。大部分保健品進入 AUSTL 類別:只能用 TGA 許可的低風險成分、只能做低等級健康功效表達,企業自己申請就能拿到編號,TGA 不做上市前審查,只做上市後抽查。到2010年前後澳洲約有一萬種補充藥品,其中將近98%屬於這個註冊制體系。只有處方藥、非處方藥和少量高風險保健品進入 AUSTR 等級,才需要 TGA 事先評估安全性、質量和有效性。
看上去嚴格,實際上寬鬆
把代工和監管兩條線合起來看,GMP 只保證代工廠按品牌給的標準穩定生產、出問題能追溯到批次召回,它本身不對產品有效性負責。TGA 那邊只管申報和發批號,功效由品牌自己說明。所以「澳洲把保健品當藥管」這個說法本身沒錯,但存在誤導性:管制方法一樣,功效部分的管制尺度差別非常大。整個體系對產品的實際效果沒有做任何有效的前期監督,品牌和產品功效之間存在脫節的風險。
營銷學的是善存,不是自己想的
2008年上任的 CEO Radek Sali 並不是憑空想出一套營銷方案。他做行業調研發現同行裡賣得最好的是善存,從零售商那裡得到的反饋是:善存給終端的利潤並不高,但架不住它全年在電視上狂打廣告、有很好的運動員代言,消費者進藥店會主動點名。Sali 想在 Swisse 複製這套。他先投澳洲國球板球——男士板球隊隊長,只在最火熱的夏季板球轉播期間投很短的廣告時段,預算有限也能出現在重要節點。但女性為主的銷售渠道不感冒,有買手自己不看板球、不認識那個運動員。他去問他媽喜歡看什麼節目,他媽說喜歡看一個舞蹈綜藝,策略就此轉向娛樂內容口播。
把健康賣成一種生活方式
Swisse 更大一輪宣傳藉助了奧普拉、艾倫秀,並簽下三年的女明星妮可·基德曼,把輻射力從澳洲推向美國。到2012年,Swisse 有25位品牌大使,此前12個月拍了80多支電視廣告,年收入達到1.83億澳元,營銷支出一年四五千萬澳元,據說一度是全澳大利亞消費品牌中營銷支出最高的公司。它的廣告不強調功效和成分,主要呈現精力充沛、積極自律、外表良好的狀態——把健康轉化成消費者嚮往的生活方式。2012年 Swisse 在澳洲超市渠道拿到超過20%的市場份額,藥店渠道超過10%。
增長點是在華人藥店裡發現的
Swisse 花大價錢打美國市場不算成功,回到澳洲本土後發現,華人聚集區藥店的 Swisse 銷量非常好,有些門店銷量是一般門店的十倍級別——因為留學生和華人移民成批買走帶回中國或網上轉賣,也就是代購。2015年出現兩個政策轉向:3月杭州跨境電子商務綜合試驗區獲批,6月中澳簽署自由貿易協定、當年12月正式生效。自貿協定主要影響一般貿易,澳洲官方統計維生素和保健品稅率一般3%到10%,澳佳寶自己估算平均稅率20%,協定後當時說四年內可降到零。跨境電商走保稅倉,平臺大批採購、物流時長和成本大幅下降,且這類商品在政策中被視為個人自用,不用走保健品進口的註冊備案流程。
品牌被買走,印象留在原地
2015年9月,香港上市公司合生元完成對 Swisse 的控股權收購,兩年後完成全資收購,交易規模約17億澳元、摺合人民幣87億元。對 Swisse 而言這筆交易沒什麼溢價,對合生元而言多了一大塊業務收入和想像力。現在芒果臺綜藝裡那麼多 Swisse 廣告,理論上都是中國的保健品公司在花錢,但品牌依然可以說自己是澳洲保健品品牌,消費者依然可以把過去對澳洲那種模糊的好印象套用上去——收購的核心價值,很大比例沉澱在品牌商譽這個部分。
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GMP這個體系本身不對產品的有效性負責 它只能證明代工廠是按照品牌給到的標準去生產的
GMP 這個體系本身不對產品的有效性負責,它只能證明代工廠是按照品牌給到的標準去生產的。
整個體系其實是 看上去嚴格 實際上寬鬆的 就尤其是對於功效這個部分
整個體系其實是看上去嚴格、實際上寬鬆的,尤其是對於功效這個部分。
這種寬鬆就導致了 不管是體系的哪個部分 對於產品的實際效果 都沒有進行任何的 有效的前期監督
這種寬鬆導致不管是體系的哪個部分,對產品的實際效果都沒有進行任何有效的前期監督。
它不太強調功效和成分 它主要呈現一種精力充沛 積極自律 外表良好的狀態 就是把健康轉化成了一種 令消費者嚮往的生活方式
它不太強調功效和成分,主要呈現一種精力充沛、積極自律、外表良好的狀態,就是把健康轉化成了一種令消費者嚮往的生活方式。
保健品行業並沒有什麼特別的門檻 大家如果不拼營銷的話 暫時也沒有找到下一步可以拼的東西
保健品行業並沒有什麼特別的門檻,大家如果不拼營銷的話,暫時也沒有找到下一步可以拼的東西。
消費者面對自己不熟悉的東西的時候呢 其實很容易把一些別的熟悉 又可信的概念串聯在一起 去理解這個不熟悉的東西
消費者面對自己不熟悉的東西時,很容易把一些別的熟悉又可信的概念串聯在一起,去理解這個不熟悉的東西。
我們容易記住一些特別簡單的概念或者判斷 簡單到讓你忘掉它背後 原來有那麼多層的邏輯 所以越像常識的商業觀念呢 越值得多問一句 它到底是怎麼來的 又是怎麼變成所謂的常識的
我們容易記住一些特別簡單的概念或者判斷,簡單到讓你忘掉它背後原來有那麼多層邏輯。所以越像常識的商業觀念,越值得多問一句:它到底是怎麼來的,又是怎麼變成所謂常識的。
數字與實體
| Pen Pharmaceuticals 承擔的澳洲維生素、礦物質和草藥產品生產份額 | 約70%(2003年前後) | 12:05 |
| Swisse 年收入 | 1.83億澳元(2012年) | 26:09 |
| Swisse 年度營銷支出 | 四五千萬澳元 | 26:09 |
| Swisse 品牌大使數量與12個月內電視廣告數 | 25位品牌大使、80多支電視廣告(2012年) | 26:09 |
| Swisse 在澳洲超市渠道市場份額 | 超過20%(2012年) | 28:11 |
| Swisse 在澳洲藥店渠道市場份額 | 超過10%(2012年) | 28:11 |
| 合生元收購 Swisse 的交易規模 | 約17億澳元,摺合人民幣87億元 | 35:16 |
| 澳洲維生素和保健品稅率 | 官方統計一般3%到10%,澳佳寶自己估算平均20% | 33:15 |
| 湯臣倍健銷售費用率 | 42%(2026年半年報) | 31:14 |
術語
- TGA澳洲藥品管理局
- 澳洲同時監管藥品和保健品的專門機構,對應美國 FDA 的角色。
- AUSTL註冊制編號
- 保健品常用類別,企業自行申請即得,TGA 不做事前審查只做上市後抽查。
- AUSTR評估制編號
- 針對處方藥、非處方藥和少量高風險保健品,需 TGA 事先評估安全性、質量和有效性。
- GMP良好製造規範
- 生產層面的國際通用標準,保證按標準穩定生產並可追溯召回,但不對功效負責。
- CMO / CDMO代工 / 含研發的代工
- CMO 只接生產環節,CDMO 把配方、原料、試產、註冊申報等開發工作也包進來。
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