FDA換掉審查委員後，被警示有風險的肽類產品照樣獲批
科學審查小組對七種流行肽類全票給出安全警示，但RFK換掉八名委員後的新班子幾乎全票放行，監管結論和政治任命之間的裂縫被擺上了檯面。
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「肽」這個詞本身沒有意義
肽的化學定義只是「一串氨基酸」，催產素、胰島素、很多激素和神經遞質本來就是肽。主講人直言自己對這個詞被濫用「深深地」煩躁，因為問「你吃不吃肽」本身就沒有意義，就像問「你吃不吃分子」一樣。真正該問的是具體哪一種肽、有沒有人體安全數據、這個劑量和給藥方式有沒有被研究過，而不是把一個化學分類當成某種統一的保健概念來談論。
肽類藥物已經用了一百年
人類第一次把肽當藥物用是1921年的胰島素，從牛豬胰臟提取，救了幾百萬人命。1950年代科學家學會人工合成肽，1984年合成技術再次突破，兩次都拿了諾貝爾化學獎。到2021年，FDA已批准80種肽類藥物，覆蓋糖尿病、減肥、骨質疏鬆、癌症、HIV、多發性硬化症等領域。換句話說，「肽能當藥」一點都不新鮮，新鮮的是現在網上賣的那些根本沒走過這套審批流程的東西。
沒監管的肽類市場四年廣告翻八倍
這些在WhatsApp、直郵中國工廠、標著「僅供研究使用」的肽，既不是處方藥也不是合規保健品，是徹底的灰色市場。《紐約時報》報道顯示，2022到2024年間未授權肽類產品的網絡廣告增長了八倍。一份行業報告把2022年全球肽類市場估到378億美元，預計以每年9%的速度增長，到2031年單肽類市場就值859億美元——一個繞開臨床試驗、繞開FDA審批卻已做到幾百億美元規模的產業。
GLP-1爆紅帶來的「光環效應」
司美格魯肽、替爾泊肽這些GLP-1減重藥本身也是肽，它們的成功讓「肽」第一次大規模進入公眾視野。心理學上的「光環效應」是：一旦在一個領域看到好處，就會默認它在所有領域都有好處，於是「這個新肽很神奇」被擴展成「所有肽都值得嘗試」。GLP-1藥物還順帶把「給自己注射藥物來變好」這件事正常化，再加上早期一藥難求，大量人從複合藥房之外的渠道買藥，為整個灰色市場鋪了路。
聽證會：專家全票警示，委員會照樣放行
2023年FDA曾以安全證據不足為由，把12種肽從複合藥房可用的「503A原料清單」上移除。RFK Jr.為此公開發推要結束FDA對肽類的「打壓」，上任衛生部長後直接換掉了負責審查這份清單的委員會裡的8名成員。今年7月聽證會上，7種曾被移除的肽重新接受審查，FDA科學審查小組對全部7種都提出顯著安全擔憂，且沒有一種有足夠療效證據。結果除一種之外，全部還是被投票加回清單，投票比例幾乎每次都是8票贊成、6票反對、1票棄權。
Wolverine stack：零人體數據，機制直指癌症
最流行的組合「金剛狼stack」由BPC-157和TB-500兩種肽構成，號稱能加速恢復。但這兩種肽都沒有真正的人體安全數據，BPC-157只有一項17人的小規模研究，TB-500完全沒有人體研究、沒有毒性數據。更讓人擔心的是機制：TB-500來自促進血管新生、促進細胞增殖、阻止細胞衰老的TB4，而這三件事恰恰是腫瘤最擅長做的事——這意味著現在已經有人在往自己身上注射可能致癌的東西。
Barbie肽已經致癌、致橫紋肌溶解
被稱為「芭比肽」的melanotan-2號稱能曬黑皮膚、提升性慾，實際靠刺激黑色素受體起作用，直接作用於和皮膚癌相關的通路。它已在至少兩例病例報告中導致癌症，還造成過橫紋肌溶解和腎梗死。在拉斯維加斯一場養生展會上，有人注射未知成分的肽後住院，其中一人被插管。這些不是假設性的風險，而是已經真實發生、已被記錄在案的傷害案例。
專利一公開，山寨版湧入灰色市場
Retatrutide是禮來正在做三期臨床、同時作用於GLP-1、GIP和胰高血糖素三個靶點的減重藥，臨床數據顯示減重速度非常快。但因為臨床數據已發表、專利公開，氨基酸序列誰都能查到，大量公司直接仿製後拿到灰色市場上賣，買家根本不知道自己拿到的是不是真的、濃度對不對。於是出現了一群人在沒有醫生指導、藥物本身還沒獲批的情況下，靠「山寨減重藥」迅速掉秤，這被明確形容為非常危險。
原話 · 已逐字校驗
If you work for the FDA and are part of this corrupt system, I have two messages for you. One, preserve your records. And two, pack your bags. Thank you.
如果你在FDA工作、是這個腐敗系統的一部分，我有兩句話要對你說：第一，保存好你的記錄；第二，收拾你的行李。謝謝。
Robert F. Kennedy Jr.0:00
Like, the word peptide does not mean what people are meaning it as.
「肽」這個詞，並不是人們現在用它來指代的那個意思。
people are buying these peptides that are specifically labeled not for human use or for research use only.
人們正在購買這些明確標註「不可人用」或「僅供研究使用」的肽。
The halo effect is this idea in psychology that if you see a benefit in one area, then you're going to assume that there's a bigger benefit in everything.
光環效應是心理學上的一個概念：如果你在一個領域看到了好處，你就會默認在所有領域都有更大的好處。
And in every single case except one, the panel decided to add them to the list regardless.
而除了一個案例之外，委員會在每一個案例中都決定不管怎樣都把它加回清單。
If you can start replicating yourselves really quickly, you can also just quickly grow cancer.
如果你能讓細胞飛快地自我複製，那你也能飛快地長出癌症。
Up to 40% of the time, it is not what it claims to be in the vial.
高達40%的情況下，瓶子裡裝的根本不是它聲稱的那種東西。
It is actually offensive. It is deeply offensive, that idea that something, just because our body makes it, is not harmful to inject.
這其實挺冒犯人的。那種「只因為是我們身體本來就會製造的東西，注射它就不會有害」的想法，真的非常冒犯。
數字與實體
| FDA批准的肽類藥物數量（截至2021年） | 80種 | 14:45 |
| 未授權肽類產品網絡廣告增長（2022-2024） | 增長8倍 | 19:57 |
| 全球肽類市場規模（2022年） | 378億美元 | 19:57 |
| 肽類市場預計年增速 | 9% | 19:57 |
| 預計全球肽類市場規模（2031年） | 859億美元 | 19:57 |
| RFK替換的FDA審查委員會成員數 | 8人 | 30:10 |
| 七種肽聽證投票結果 | 通常為8票贊成、6票反對、1票棄權 | 33:13 |
| 灰色市場肽類瓶子貨不對版比例 | 最高達40% | 48:47 |
| 單瓶灰色市場肽類價格 | 幾百美元 | 55:53 |
| 網紅展示的肽類花費案例 | 25000美元 | 55:53 |
術語
- GLP-1胰高血糖素樣肽-1
- 調節血糖和食慾的激素，司美格魯肽等減重藥的作用靶點
- compounding pharmacy複合藥房
- 可按處方定製配藥的藥房，監管標準低於常規藥企
- 503A bulks list503A原料清單
- FDA規定複合藥房可用來配藥的物質清單
- halo effect光環效應
- 認定一個領域有益，就默認其關聯事物也有益的心理偏差
- acromegaly肢端肥大症
- 生長激素過量導致骨骼、器官持續增生的疾病
收聽指南
關注抗衰老、健身增肌或正在考慮嘗試肽類注射產品的人，以及想看清監管如何被遊說繞開的人。
開場雞尾酒閒聊（約3:27-5:30）信息量低，可以跳過。