FDA换掉审查委员后，被警示有风险的肽类产品照样获批
科学审查小组对七种流行肽类全票给出安全警示，但RFK换掉八名委员后的新班子几乎全票放行，监管结论和政治任命之间的裂缝被摆上了台面。
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「肽」这个词本身没有意义
肽的化学定义只是「一串氨基酸」，催产素、胰岛素、很多激素和神经递质本来就是肽。主讲人直言自己对这个词被滥用「深深地」烦躁，因为问「你吃不吃肽」本身就没有意义，就像问「你吃不吃分子」一样。真正该问的是具体哪一种肽、有没有人体安全数据、这个剂量和给药方式有没有被研究过，而不是把一个化学分类当成某种统一的保健概念来谈论。
肽类药物已经用了一百年
人类第一次把肽当药物用是1921年的胰岛素，从牛猪胰脏提取，救了几百万人命。1950年代科学家学会人工合成肽，1984年合成技术再次突破，两次都拿了诺贝尔化学奖。到2021年，FDA已批准80种肽类药物，覆盖糖尿病、减肥、骨质疏松、癌症、HIV、多发性硬化症等领域。换句话说，「肽能当药」一点都不新鲜，新鲜的是现在网上卖的那些根本没走过这套审批流程的东西。
没监管的肽类市场四年广告翻八倍
这些在WhatsApp、直邮中国工厂、标着「仅供研究使用」的肽，既不是处方药也不是合规保健品，是彻底的灰色市场。《纽约时报》报道显示，2022到2024年间未授权肽类产品的网络广告增长了八倍。一份行业报告把2022年全球肽类市场估到378亿美元，预计以每年9%的速度增长，到2031年单肽类市场就值859亿美元——一个绕开临床试验、绕开FDA审批却已做到几百亿美元规模的产业。
GLP-1爆红带来的「光环效应」
司美格鲁肽、替尔泊肽这些GLP-1减重药本身也是肽，它们的成功让「肽」第一次大规模进入公众视野。心理学上的「光环效应」是：一旦在一个领域看到好处，就会默认它在所有领域都有好处，于是「这个新肽很神奇」被扩展成「所有肽都值得尝试」。GLP-1药物还顺带把「给自己注射药物来变好」这件事正常化，再加上早期一药难求，大量人从复合药房之外的渠道买药，为整个灰色市场铺了路。
听证会：专家全票警示，委员会照样放行
2023年FDA曾以安全证据不足为由，把12种肽从复合药房可用的「503A原料清单」上移除。RFK Jr.为此公开发推要结束FDA对肽类的「打压」，上任卫生部长后直接换掉了负责审查这份清单的委员会里的8名成员。今年7月听证会上，7种曾被移除的肽重新接受审查，FDA科学审查小组对全部7种都提出显著安全担忧，且没有一种有足够疗效证据。结果除一种之外，全部还是被投票加回清单，投票比例几乎每次都是8票赞成、6票反对、1票弃权。
Wolverine stack：零人体数据，机制直指癌症
最流行的组合「金刚狼stack」由BPC-157和TB-500两种肽构成，号称能加速恢复。但这两种肽都没有真正的人体安全数据，BPC-157只有一项17人的小规模研究，TB-500完全没有人体研究、没有毒性数据。更让人担心的是机制：TB-500来自促进血管新生、促进细胞增殖、阻止细胞衰老的TB4，而这三件事恰恰是肿瘤最擅长做的事——这意味着现在已经有人在往自己身上注射可能致癌的东西。
Barbie肽已经致癌、致横纹肌溶解
被称为「芭比肽」的melanotan-2号称能晒黑皮肤、提升性欲，实际靠刺激黑色素受体起作用，直接作用于和皮肤癌相关的通路。它已在至少两例病例报告中导致癌症，还造成过横纹肌溶解和肾梗死。在拉斯维加斯一场养生展会上，有人注射未知成分的肽后住院，其中一人被插管。这些不是假设性的风险，而是已经真实发生、已被记录在案的伤害案例。
专利一公开，山寨版涌入灰色市场
Retatrutide是礼来正在做三期临床、同时作用于GLP-1、GIP和胰高血糖素三个靶点的减重药，临床数据显示减重速度非常快。但因为临床数据已发表、专利公开，氨基酸序列谁都能查到，大量公司直接仿制后拿到灰色市场上卖，买家根本不知道自己拿到的是不是真的、浓度对不对。于是出现了一群人在没有医生指导、药物本身还没获批的情况下，靠「山寨减重药」迅速掉秤，这被明确形容为非常危险。
原话 · 已逐字校验
If you work for the FDA and are part of this corrupt system, I have two messages for you. One, preserve your records. And two, pack your bags. Thank you.
如果你在FDA工作、是这个腐败系统的一部分，我有两句话要对你说：第一，保存好你的记录；第二，收拾你的行李。谢谢。
Robert F. Kennedy Jr.0:00
Like, the word peptide does not mean what people are meaning it as.
「肽」这个词，并不是人们现在用它来指代的那个意思。
people are buying these peptides that are specifically labeled not for human use or for research use only.
人们正在购买这些明确标注「不可人用」或「仅供研究使用」的肽。
The halo effect is this idea in psychology that if you see a benefit in one area, then you're going to assume that there's a bigger benefit in everything.
光环效应是心理学上的一个概念：如果你在一个领域看到了好处，你就会默认在所有领域都有更大的好处。
And in every single case except one, the panel decided to add them to the list regardless.
而除了一个案例之外，委员会在每一个案例中都决定不管怎样都把它加回清单。
If you can start replicating yourselves really quickly, you can also just quickly grow cancer.
如果你能让细胞飞快地自我复制，那你也能飞快地长出癌症。
Up to 40% of the time, it is not what it claims to be in the vial.
高达40%的情况下，瓶子里装的根本不是它声称的那种东西。
It is actually offensive. It is deeply offensive, that idea that something, just because our body makes it, is not harmful to inject.
这其实挺冒犯人的。那种「只因为是我们身体本来就会制造的东西，注射它就不会有害」的想法，真的非常冒犯。
数字与实体
| FDA批准的肽类药物数量（截至2021年） | 80种 | 14:45 |
| 未授权肽类产品网络广告增长（2022-2024） | 增长8倍 | 19:57 |
| 全球肽类市场规模（2022年） | 378亿美元 | 19:57 |
| 肽类市场预计年增速 | 9% | 19:57 |
| 预计全球肽类市场规模（2031年） | 859亿美元 | 19:57 |
| RFK替换的FDA审查委员会成员数 | 8人 | 30:10 |
| 七种肽听证投票结果 | 通常为8票赞成、6票反对、1票弃权 | 33:13 |
| 灰色市场肽类瓶子货不对版比例 | 最高达40% | 48:47 |
| 单瓶灰色市场肽类价格 | 几百美元 | 55:53 |
| 网红展示的肽类花费案例 | 25000美元 | 55:53 |
术语
- GLP-1胰高血糖素样肽-1
- 调节血糖和食欲的激素，司美格鲁肽等减重药的作用靶点
- compounding pharmacy复合药房
- 可按处方定制配药的药房，监管标准低于常规药企
- 503A bulks list503A原料清单
- FDA规定复合药房可用来配药的物质清单
- halo effect光环效应
- 认定一个领域有益，就默认其关联事物也有益的心理偏差
- acromegaly肢端肥大症
- 生长激素过量导致骨骼、器官持续增生的疾病
收听指南
关注抗衰老、健身增肌或正在考虑尝试肽类注射产品的人，以及想看清监管如何被游说绕开的人。
开场鸡尾酒闲聊（约3:27-5:30）信息量低，可以跳过。