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血压监测算健康产品不算医疗器械,Whoop硬刚FDA赢了

Whoop坚持把血压监测算作健康功能而非医疗器械,顶住FDA一封警告信,最终促成FDA更新审批指南,血压功能至今仍留在产品里。

可穿戴设备订阅制转型FDA监管健康数据HRVGLP-1
想了解可穿戴设备靠「健康」而非「医疗」定义绕开监管、又怎样用500亿小时数据反推疾病风险,这集信息量很足。

核心论点 · 点时间戳可跳到原声

3:01

硬件卖不动,粘性却救了公司

2017年Whoop以500美元一次性硬件价格面向消费者,运营12个月后发现两件事:买了的人会长期佩戴,行业罕见的高留存;但愿意掏500美元的人太少,销售本身是个问题。于是团队把入门价格降低、转向订阅制,让更多人先体验再爱上产品,2018到2019年由此迎来增长,公司也从硬件生意变成经常性收入生意。

— Will Ahmed
4:02

订阅制把硬件换代的激励倒过来了

Will说纯硬件公司被激励每12个月就出新机,不管有没有真正创新,因为永远需要下一笔硬件收入,也不愿意给老设备加新功能,那样没人买新的了。订阅制恰好相反:Whoop只在硬件有质的飞跃时才发新一代,同时持续给已售出的旧设备推送新功能——ECG、房颤检测、血液检测、HealthSpan、血压洞察都是这样陆续加到老用户手里的。

— Will Ahmed
9:13

呼吸频率多跳两次,把他送进了急诊室

Jason讲了自己的经历:某天呼吸频率从正常的16次突然升到17到18次,皮肤温度升高两度,连续两天出现同样异常,随后周日夜里开始胸痛。他去心脏中心做了CT、心电图等全套检查,结果是肺部和胸腔周围有炎症、心脏受到挤压导致胸痛,不是心脏病发作。三年前同样的模式——皮肤温度和HRV异常——曾提前预警他感染了新冠。

— Jason Calacanis
13:28

异常心率数据牵出晚期淋巴瘤和睾丸癌

Will分享了两个用户案例:一名健康棒球运动员静息心率本是50,某晚睡眠中心率突然飙到120到130,就医后确诊四期霍奇金淋巴瘤,后来治疗康复;另一名用了近十年Whoop、HRV基线稳定在100左右的用户,HRV突然骤降到50并维持了一段时间,检查后发现是睾丸癌。Will承认这类通过生理信号反向提示疾病的关联此前医学界并不熟悉。

— Will Ahmed
19:43

不把数据卖给大模型,自己训练模型反推指标

面对「AI大厂是否想买走这500亿小时数据」的提问,Will说Whoop选择在自己的数据上训练自有基础模型,而不是把数据卖出去。随着用户上传血检、体检报告和病历,团队开始观察到仅凭生理信号就有可能预测某项生化指标(比如皮质醇)异常,而不需要真的去测这项指标,从而给用户一个很具体的「你该去查这一项」的建议。

— Will Ahmed
35:11

FDA曾因血压功能给Whoop发警告信

四年前Whoop想做无需袖带的手腕血压监测,为此收集了7万人参与的压力-睡眠-血压研究数据来训练算法。历史上FDA把血压监测整体归为必须走医疗器械审批的类别,而不像运动心率监测那样可以算「健康」类。Whoop认定血压与压力、睡眠高度相关,按健康功能直接上线,FDA随后发警告信、双方公开交锋,但最终FDA更新了相关指南,Blood Pressure Insights至今仍以健康功能形式在售;ECG功能则是另走了510(k)临床路径拿到正式医疗器械批准。

— Will Ahmed
42:29

不卖数据,会员本身才是产品

面对「Whoop该不该自己做血压计、体重秤」的建议,Will把话题引回商业模式:公司有很强的数据政策,不出售用户数据,「你不是产品,会员资格才是产品」。他把这视为相对于靠广告赚钱的大科技公司的关键差异,也是用户愿意把血检、病历、GLP-1用药情况都交给Whoop的前提。

— Will Ahmed
47:34

不花钱请代言,直到他戴了11年

Whoop宣布勒布朗·詹姆斯成为全球代言人,但他其实已经佩戴Whoop长达11年、是最早100名用户之一,此前双方从无正式合作。Will解释早期公司的原则是绝不为了让运动员戴设备而付钱,因为设备要24小时佩戴,如果不是真心喜欢,再多钱也留不住;只有产品真正有效、运动员自发爱用时,才会发展出姓名肖像权的商业合作。这也呼应了赛场上是否允许佩戴可穿戴设备的规则争议,比如澳网曾让选手摘下Whoop。

— Will Ahmed

原话 · 已逐字校验

On average, a Whoop member wears Whoop 23.6 hours a day. We have just over 50 billion hours of continuous physiological data. So it's one of the largest health data sets in the world.

平均来说,Whoop用户每天佩戴23.6小时。我们积累了超过500亿小时的连续生理数据,是世界上最大的健康数据集之一。

Will Ahmed0:00

for a dollar a day, I think this is like one of the best things you could spend on your health

一天一美元,我觉得这是你能为自己健康花的最值的钱之一

Will Ahmed3:01

when you're a subscription business, you become really obsessed with your existing members, arguably more so even the new members

当你是一家订阅制公司时,你会变得极度执着于现有会员,甚至可以说比新会员还执着

Will Ahmed4:02

Someone with a resting heart rate of 50 beats per minute, getting a heart rate of 120, 130 while he's sleeping. And he goes in to see the doctor and they do some tests. And sure enough, stage four Hodgkin lymphoma.

一个静息心率只有50的人,睡觉时心率却飙到120、130。他去看医生做了检查,结果真的是四期霍奇金淋巴瘤。

Will Ahmed13:28

there's an avalanche of research that supports that. Not surprisingly, blood pressure affects your stress. It affects your sleep. It affects your overall well-being.

有大量研究支持这一点。不出所料,血压会影响你的压力水平,影响睡眠,影响整体健康状态。

Will Ahmed39:23

So we do not sell data. You know, you are not the product, Jason, like you're, the membership is the product.

所以我们不出售数据。你知道,你不是产品,Jason,会员资格才是产品。

Will Ahmed42:29

there's no amount of money I'm going to be able to pay an athlete to wear something 24-7 if they don't like it.

如果一个运动员不喜欢这个产品,我给再多钱也没法让他24小时佩戴它。

Will Ahmed49:39

数字与实体

Whoop会员数预计年底约400万2:01
累计生理数据时长超过500亿小时0:00
平均每日佩戴时长23.6小时0:00
订阅月费区间15至30美元/月2:01
员工人数1200人25:57
Jason的GLP-1减重量43磅(从213磅到170磅)32:04
GLP-1减重中的脂肪/肌肉比例约一半脂肪、一半肌肉33:04
LeBron James佩戴Whoop时长11年,曾是最早100名用户之一47:34

术语

HRV心率变异度
连续心跳间隔时间的波动,数值越高通常代表自主神经系统调节越健康
GLP-1GLP-1受体激动剂
一类减重/降糖药物,如司美格鲁肽
AFib房颤
心房颤动,一种需要医疗设备准确检测的心律失常
510(k)510(k)审批路径
美国FDA医疗器械上市许可的简化审批路径
ICP理想客户画像
产品最契合的目标用户群体

收听指南

谁该听

关注消费硬件转订阅制、医疗器械监管边界,或对个人健康数据产品感兴趣的创业者和产品经理。

可跳过

最后关于早期风投SPV交易的部分与Whoop关系不大,可跳过。